压力蒸汽灭菌效果监测是一组综合措施，包括工艺监测、化学监测、生物监测，各个环节缺一不可。

1、工艺监测（又称程序监测）

每锅进行，并详细记录，包括灭菌设备故障检查，灭菌温度，灭菌时间和蒸汽质量，灭菌物品包装、大小摆放正确等。

2、 化学监测法：是利用既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡)等在一定温度与作用时间条件下受热后根据颜色或性状的变化，来判断灭菌是否合格的方法。

（1）化学指示卡(管)监测：

1）化学指示卡(管)监测方法: 将既能指示蒸汽温度，又能指示温度持续时间的化学指示管(卡) 放入大包和难以消毒部位的物品包中央，经一个灭菌周期后，取出指示管(卡)，根据其颜色及性状的改变判断是否达到灭菌条件。

2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡) 性状或颜色均变**规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（2）化学指示胶带监测

1）监测方法: 将化学指示胶带粘贴于每一待灭菌物品包外，经一个灭菌周期后，观察其颜色的改变，以指示是否经过灭菌处理，而不能作为灭菌效果判定指标。

2）结果判定: 检测时，所放置的指示管(卡)、胶带的性状或颜色均变**规定的条件，判为灭菌合格；若其中之一未达到规定的条件，则灭菌过程不合格。

（3）B-D试验：用于预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器冷空气排放效果的检测，冷空气是造成预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌失败的主要因素之一。对预真空和脉动真空压力蒸汽灭菌，每日进行一次B-D试验。

1）检测方法：B-D试验要求做前预热、空载监测每天一次，将B-D试纸放入标准测试包，中间包好，水平放入灭菌柜内灭菌车的前底层，靠近柜门与排气口底前方（上方）灭菌柜内除测试包无任何物品。

2）结果判定:经134℃，3.5—4分钟后，取出B-D测试纸观察颜色变化。若变色均匀一致，说明冷空气排放效果良好，灭菌器可以使用。

（4）化学检测注意事项: 监测所用化学指示物须经卫生部批准，并在有效期内使用。

3、生物监测法

1）指示菌株: 指示菌株为耐热的嗜热脂肪杆菌芽胞(ATCC 7953)，在 121℃±0.5℃条件下，D值为 1.3 min～1.9min，杀灭时间(KT值)≤19min，存活时间(ST值)为≥3.9min。

（2）检测方法: 将压力蒸汽灭菌生物指示剂放于标准测试包中，按照G家规范，分别将测试包放于锅内不同位置，灭菌完毕，取出该生物指示剂，挤破内含的安瓿，于56℃培养锅内培养，48小时后阅读结果。

3）结果判定: 每个指示剂接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫蛋白胨水培养基，由紫色变为黄色时，则灭菌过程不合格。

4）注意事项: 监测所用菌片须经卫生部认可，并在有效期内使用。生物指示物监测应1月1次。

4、质控标准：

1）  工艺监测应每锅进行。

2）  化学监测：应每包内放置化学指示卡，包外贴化学指示胶带，监测合格方可使用。预真空和脉动真空压力蒸汽锅每日做B—D试验合格后方可使用。

3）  生物监测应每周一次，监测方法请参考中华人民共和G卫生部2009年12月1日起强制执行