| 項 目 | 表單序號 | 頁碼范圍 |
| 1. 驗證報告 | / | B——C |
| 2. 驗證實施計劃 | / | D |
| 3. 環(huán)氧乙烷滅菌驗證人員資格確認 | EO001 | 2 |
| 4. 所有儀器的校準 | EO002 | 3 |
| 5. 空柜真空速率驗證 | EO003 | 4 |
| 6. 正壓泄漏驗證確認 | EO004 | 5 |
| 7. 真空泄漏驗證確認 | EO005 | 6 |
| 8. 輔助設備的運行驗證確認 | EO006 | 7——10 |
| 9. 滅菌室箱壁溫度均勻性驗證確認 | EO007 | 11——12 |
| 10. 滅菌室負載空間溫度均勻性驗證確認（不同裝載模式） | EO008 | 13——20 |
| 11. 確定柜室裝入物品后加入滅菌劑時壓力升高的程度和速度 | EO009 | 21 |
| 12. 確定柜室裝入物品后壓力升高與用于監(jiān)測EO濃度的其他方法的相互關(guān)系 | EO010 | 22 |
| 13. 確定柜室裝入物品后壓力升高與用于監(jiān)測柜室內(nèi)濕度的其他方法的相互關(guān)系 | EO011 | 23 |
| 14. 確定柜室裝入物品后排除EO所需達到的真空程度和速度及通入空氣時壓力升高的程度和速度 | EO012 | 24 |
| 15. 確定生物學性能鑒定 | EO013 | 25——27 |
| 16. 滅菌后產(chǎn)品的解析時間驗證 | EO014 | 28 |
| 17. 二次滅菌產(chǎn)品的解析時間驗證 | EO015 | 29 |
