1.在制藥工業、食品工業、生物制品、醫療衛生和科學研究等職業中，常要用到消毒滅菌設備對有關物品進行消毒滅菌處理，對藥品而言，在到達消毒滅菌作用牢靠的一起，還要確保藥品不受損壞，確保其藥效的安全性、有用性和穩定性。
一般而言，對某一物品進行消毒滅菌時，**的當是該職業規則的消毒滅菌辦法，好像時有幾種辦法均可運用，則要依據待處理物品的理化性狀、消毒滅菌作用要素及經濟性，進行歸納剖析與對比，挑選**合理的消毒滅菌辦法，以**經濟的運轉本錢到達**好的消毒滅菌作用。就現在而言，在一切可運用的消毒滅菌辦法中，熱是一種運用**早、作用**牢靠、運用**廣泛的辦法，它能夠殺滅一切微生物，包含細菌繁衍體、真菌、原蟲、藻類、病毒和抵抗力更強的細菌芽孢，因而熱力滅菌在工業消毒滅菌上深受注重。
熱力法包含濕熱法和干熱法。濕熱滅菌法系指物品在滅菌器內運用壓力蒸汽或別的濕熱滅菌介質殺死微生物，為熱力滅菌中**有用、運用**廣泛的辦法。藥品、藥液、玻璃器皿、培養基、敷料、織物、金屬器械及別的遇高溫與濕熱不發生改變或損壞的物品，均可用本法滅菌；而干熱滅菌法系指物品在枯燥空氣中加熱到達殺死微生物的辦法，一般在160~170℃、120 min、170~180℃、60min、250℃、45min以上的條件下滅菌。濕熱法因為滅菌溫度低、穿透力強、作用快而使其作用優于干熱法。濕熱法包含壓力蒸汽法、流通蒸汽法、低溫蒸汽法、低溫間歇法、煮沸法和巴士消毒法等，其間壓力蒸汽法是一切濕熱法、熱力法、物理法及一切消毒滅菌辦法中的**辦法，因而其廣泛運用的壓力蒸汽消毒滅菌柜是濕熱消毒滅菌的經典設備，盡管這些年有關濕熱滅菌設備為習慣各種需求，開發了不少新式設備，但均是在壓力蒸汽消毒滅菌柜的基礎上發展起來的。
2 溫熱與干熱的底子差異
濕熱法和干熱法均是運用熱力因子殺死微生物的物理消毒滅菌辦法，但它們的滅菌機理有所不一樣，即濕熱法shou要是經過凝結微生物的蛋白質致其逝世，干熱法則是經過脫水枯燥使蛋白質氧化、變性、炭化和電解質濃縮中毒而使微生物逝世。它們的操作特色也各異，其底子的差異在于消毒滅菌處理時，加熱環境和微生物細胞的濕度水平有所不一樣：“濕熱”加熱在此指微生物內部和加熱環境均處于濕度飽和狀況的加熱，此時微生物與純潔的水或飽和蒸汽呈平衡狀況；而“干熱”加熱，則用于指加熱環境中無水或不足以到達濕度飽和狀況下的加熱，其濕度水平能夠為零，或剛剛低于飽和狀況。
一般情況下，微生物對干熱的耐受力較濕熱者為強，即濕熱凝結蛋白質比干熱氧化蛋白質、從而殺滅微生物所需溫度低得多；并且水分的存在有利于蛋白質凝結，在熱作用的部分環境中，水分愈多或濕度愈高，蛋白質凝結所需溫度愈低，凝結速度愈快，對外設的殺滅作用也愈好。別的，濕熱的穿透性也比干熱強，因為蒸汽和水傳導熱能的功率比空氣高。其次蒸汽冷凝時放出很多的潛熱，可使物體敏捷加熱，恰是因為二者滅菌機理和加熱特色的不一樣，濕熱滅菌不只作用牢靠，并且也能降低滅菌溫度，縮減作用時刻。
3 濕熱滅菌柜的基本請求
3．1 消毒滅菌作用的牢靠性與有用性 因為消毒和滅菌的確保水平分別為103級和106級，即物品經消毒處理后，微生物的存活率分別為10-3級和10-6，因而影響消毒作用牢靠性和有用性的**shou要要素——柜室內消毒滅菌溫度場的共同性就顯得尤為重要。這shou先要確保柜室內空載熱散布要共同，如請求滅菌柜的有限滅菌室內各點的溫度與其均勻溫度的差值≤1℃，切還要盡也許消除“冷點”及“冷點”與均勻溫度間的違背（≤2.5℃）。形成上述溫差的shou要原因是滅菌柜室內的幾許形狀、進氣孔方位=形狀和孔徑、出氣孔的方位和孔徑、擋氣孔形狀、巨細和放置方位等有關，別的還請求負載熱散布要共同，影響要素則與待滅菌物品的裝載辦法和散布辦法有關。因為“冷點”或均勻溫差教大，則在使**不利點的F0 值確保無菌時，就會使全部滅菌時刻延伸，這關于溫度較靈敏的物品，長時刻的高溫就會成疑問，對藥品則也許影響其藥效或藥品的穩定性與有用性。因而滅菌柜室內溫度場的均一性，盡也許消除“冷點”是濕熱滅菌柜規劃、制作質量好壞與否的shou要條件。
3．2 驗證成果的精確度與重現性高
跟著GMP的全面推行，濕熱滅菌柜除具有滿意到達牢靠而有用的消毒滅菌作用外，還提出了添加驗證請求的動能。因為藥品出產僅靠制品抽樣查驗手法以確保藥質量量的辦法，是不能使藥廠在出產中依照已斷定的請求出產出毫無疑問的商品。只需堅信“藥質量量是出產出來的，而不是查驗出來的”觀念，在注重終商品的查驗操控的一起，更要著重按經過驗證的出產技術，對出產全進程進行操控，才能出產出合格商品，這是因為驗證是對出產技術的預期評價，以確保規劃的技術在規則的操作和操控條件下得到質量穩定、共同的商品，即為提供有依據的確保而去獲取充沛的依據。技術操控是完成驗證方針的要害，技術驗證中消毒滅菌的驗證是藥品出產驗證的重要內容，鑒于藥物的消毒滅菌是在滅菌失利風險的**大極限和滅菌藥物蛻變風險的**大極限之間完成平衡這個特殊性，這就請求滅菌柜的精確度和重現性要高，例如空載滅菌柜內各點（包含冷點）的溫度在每次滅菌進程中的差值≤±1℃。故請求設備配有GMP驗證規范接口、溫度時刻和F0值操控、主動記錄打印各種參數。#p#分頁標題#e#
3．3適用范圍的針對性強和運轉的經濟性佳
通用的壓力蒸汽消毒滅菌柜對多種小批量的制藥公司，對多種耐熱、耐濕物品盡心消毒滅菌，因而有較一般的適用行，但就其操作運轉的經濟性而言，因為沒有特性與針對性，在對某些物品消毒滅菌時，也許會運用較高的消毒滅菌溫度和較長的滅菌時刻，消耗較多的能量，因而在經濟上不是**好的。因而，新年的濕熱滅菌柜不斷的被推出，恰是適應適用范圍的針對性、操作運轉的經濟性要佳的請求，尤其是對種類較單一、產值較大的制藥公司而言，其重要性就愈加顯著。
3．4操作條件的習慣性強和操作辦法的簡便性好
因為濕熱滅菌柜的運用場合、技術規劃、物品裝載辦法、操控水對等的不一樣，滅菌柜柜門的數量、開啟辦法、待滅菌物品在柜室內的置放辦法、消毒車的轉移辦法、操作的操控辦法也應當有所不一樣，以習慣各自不一樣的操作請求的便利與習慣以及操作辦法的簡便性。
3．5 安全體系的牢靠性好
滅菌柜的安全體系包含安全泄放設備、電氣安全設備和壓力安全連鎖設備。前者常用安全閥作為蒸汽超壓泄放設備；對電氣安全設備shou要包含漏電維護、過載維護、多電壓維護，確保用電安全；壓力安全連鎖設備，shou要確保操作者的安全，如當門的鎖緊組織未關**于規劃方位，蒸汽操控設備被鎖住，不能進入滅菌室，避免蒸汽推開未鎖住的門，吹出滅菌物品；開門時，只需滅菌室內還殘存有蒸汽壓力（一般為＜0.027MPa）被連鎖而無法翻開，避免被蒸汽俄然推開而形成事端。此外還有滅菌柜雙扉的連鎖設備，確保不能一起翻開雙門，確保滅菌柜前后操作間的潔凈請求。 總歸，濕熱滅菌柜的規劃要充沛思考柜室內溫度場的均一性，一起要思考設備的安全牢靠，**適用和經濟運轉。
4 濕熱滅菌的有關參數
(1) D值 即微生物的耐熱參數,是指必定溫度下,將微生物殺滅90%(即便之降低一個對數單位)所需的時刻,以分(種)表明.D值越大,闡明該微生物的耐熱性越強,不一樣的微生物在不一樣的環境條件下具有各種不一樣的D值。
(2) Z值 即滅菌溫度系數，是指派某一生物的D值降低一個對3單位，滅菌溫度應升高的值（℃），一般取10℃。
(3) FT值 為滅菌程序所賦予待滅菌品在溫度T下的滅菌時刻，以分（種）表明。
(4) F0值 即規范滅菌時刻，是滅菌進程賦予待滅菌品在121℃下的等效滅菌時刻，即T=121℃為規范滅菌時刻，以分（鐘）表明。
(5) 滅菌率L值 是指在某溫度下滅菌1分鐘所相應的規范滅菌時刻，即F0 和 FT的比值（L= F0/FT）。
(6) 滅菌確保值SAL 為滅菌商品經滅菌后微生物殘存概率的負對數值,表明物品被滅菌后的無菌狀況.按G際規范,規則濕熱滅菌法的滅菌確保值不得低于6,即滅菌后微生物存活的概率不得大于百分之一。
5 濕熱滅菌柜的分類
5．1 按容積的分類
一般，當容積在0.20m3以下者為小型滅菌器，0.20~1.5 m3者為中型滅菌柜，1.5 m3以上者為大型滅菌柜。大中型滅菌柜常用于工業滅菌，而小則常用于醫療衛生組織和實驗室。
5．2按操控辦法分類
按操控辦法，可分紅簡便式、手控式和自控式三類。簡便式壓力蒸汽滅菌器包含手提式和臺式等小型滅菌器；手控式滅菌柜的全部滅菌進程全由操作者自行處理，各進程之間無有機聯系；主動操控（程控）滅菌柜則可按不一樣滅菌物品的請求吵醒滅菌進程挑選，除裝卸物品外，全部滅菌進程接連地主動進行。
5.3 按熱力介質、運轉狀況、排氣辦法、蒸汽質量和用處等分類
按滅菌因子熱力介質的不一樣，濕熱滅菌柜分為壓力蒸汽滅菌柜、水浴式滅菌柜和蒸汽加空氣混壓滅菌柜三大類。其間水浴式滅菌柜依據柜內滅菌車的運動狀況又可分為靜態式和回轉式二類，而壓力蒸汽滅菌柜如依據掃除柜內原有冷空氣所需真空發生原理的不一樣，可分為下排式（又稱為重力置換式）和預真空式（包含一次抽真空和脈動真空二種）二類；如按蒸汽質量的不一樣，可分為一般蒸汽型和純蒸汽型二類；如按用處的不一樣，又可分為通用型蒸汽滅菌柜和專用型蒸汽滅菌柜二類。