（一）物理監(jiān)測辦法

【意圖】
是通過外表和記載的曲線圖等顯現(xiàn),斷定物品滅菌處理中機(jī)械運(yùn)轉(zhuǎn)狀況是不是到達(dá)滅菌規(guī)范規(guī)則的條件。
【頻次頻次】
每次滅菌應(yīng)接連監(jiān)測并記載滅菌時的溫度、壓力和時刻等滅菌參數(shù)。溫度動搖規(guī)模+3℃以內(nèi)，時刻滿意**低滅菌時刻的請求，一起應(yīng)記載一切臨界點的時刻、溫度與壓力值，成果應(yīng)契合滅菌的請求。記載材料留存時刻≥3年。
【成果斷定】
1．預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為205、8KPa ，溫度為132-134℃，滅菌時刻**低4分鐘,真空度8.oKPa 。脈動預(yù)真空循環(huán)3次以上。硬質(zhì)容器、超重、外來器械滅菌時刻應(yīng)參閱運(yùn)用器械廠商的闡明恰當(dāng)延伸；
2．下排氣壓力蒸汽滅菌器的滅菌壓力為102、9KPa ，溫度為121℃，滅菌時刻20—30分鐘。【注意事項】
1.物理監(jiān)測有必定的局限性，只能證明滅菌循環(huán)參數(shù)是不是契合請求,只能監(jiān)測腔體中的一點溫
度（滅菌器排水口），無法監(jiān)測包裝內(nèi)部狀況。一起不能直接反響微生物逝世，也無法直接
和精確查核蒸汽質(zhì)量、不行緊縮氣體、冷空氣等；
2.新置辦的設(shè)備或修理后的滅菌器，對各項滅菌參數(shù)有必要進(jìn)行物理校對；
3.物理監(jiān)測不合格時，一切物品不能滅菌發(fā)放。應(yīng)剖析因素改善，直**監(jiān)測成果契合請求；
4.全部滅菌進(jìn)程中，滅菌人員不得脫離,時刻調(diào)查儀器外表運(yùn)轉(zhuǎn)的狀況；
5.物理監(jiān)測各項內(nèi)容均詳實、客觀記載，歸檔備查。
（二）化學(xué)監(jiān)測辦法
【意圖】
通過化學(xué)反響原理，運(yùn)用各種化學(xué)指示物與滅菌介質(zhì)的相互效果,在特定的滅菌條件下發(fā)生化學(xué)反響而發(fā)生色彩改變。通過調(diào)查測驗品色彩改變狀況，來到達(dá)對滅菌進(jìn)程的監(jiān)測。
【特點】
可監(jiān)測每個滅菌包內(nèi)部的滅菌狀況，具有迅速、簡略和費(fèi)用低廉等，能及時反響每個滅菌物品包表里的滅菌效果，但不能直接反響微生物逝世。
【品種】包內(nèi)化學(xué)指示物、包外化學(xué)指示物、BD測驗紙。
1、B－D實驗（適用于預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器）
【意圖】
對預(yù)真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器進(jìn)行真空體系性能測驗，通過查看滅菌器冷空氣掃除和熱蒸汽穿透的效果。滅菌結(jié)束取出測驗圖，通過調(diào)查其色彩改變狀況，以判別實驗包中有無殘留空氣存在。
【監(jiān)測頻次】
每臺滅菌器天天滅菌前空鍋進(jìn)行B－D實驗。材料留存時刻3年以上。
【操作流程】                            【辦法過程】

1、查看、預(yù)熱

→

1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用潔凈的棉布進(jìn)行擦拭； 1.2 掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水； 1.3翻開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱； 1.4質(zhì)量請求：汽源、水源、空氣緊縮機(jī)各參數(shù)到達(dá)滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)值。

             ↓        

2、預(yù)備B－D監(jiān)測包

→

2.1克己規(guī)范監(jiān)測包或一次性B－D實驗包； 2.2質(zhì)量請求：克己規(guī)范監(jiān)測包契合請求，一次性B－D實驗包有清潔部批件，并在有用期內(nèi)運(yùn)用。

↓  

3、放置B－D監(jiān)測包

→

3.1預(yù)熱完成后將B－D測驗包水平放置于滅菌架的底層，接近排氣口上方； 3.2質(zhì)量請求：規(guī)范監(jiān)測包標(biāo)簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

↓  

4、封閉滅菌器，發(fā)動B－D測驗程序

→

4.1封閉滅菌器，發(fā)動B－D實驗程序； 4.2質(zhì)量請求：滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)正常，物理查看合格。

↓

5、成果判別

→

5.1 B－D程序完成后，翻開B－D測驗包，取 B－D測驗圖，出調(diào)查、斷定、記載監(jiān)測成果； 5.2成果斷定：B－D實驗紙變色均勻共同，滅 菌器冷空氣排出效果杰出，能夠正常運(yùn)用；反 之，滅菌器內(nèi)有冷空氣殘留，測驗不合格。 5.3記載監(jiān)測成果； 5.4質(zhì)量請求：記載應(yīng)客觀、精確、字體明晰、 整齊、無涂抹。

【注意事項】
1.1 B－D實驗只適用于對預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器，而不適用于下排氣式壓力蒸汽滅菌器的查看。實驗在天天**滅菌前空鍋進(jìn)行；
1.2 實驗在134℃蒸汽條件下，滅菌3.5分鐘調(diào)查成果，**長不超越4分鐘；#p#分頁標(biāo)題#e#
1.3 滅菌器體積小于30L的脈動真空滅菌器可不做B－D測驗，每周只做生物監(jiān)測即可；
1.4 新裝置、移位或大修后的滅菌器，應(yīng)接連進(jìn)行B－D監(jiān)測三次，測驗合格后方可運(yùn)用；
1.5  B－D測驗不合格，須查看測驗失利的因素，直**B－D測驗通過后方能運(yùn)用該滅菌器；
1.6一次性監(jiān)測指示物須經(jīng)清潔部同意，并在有用期內(nèi)運(yùn)用，測驗圖存放應(yīng)防止受潮，一起禁與酸、堿性物質(zhì)觸摸；克己規(guī)范監(jiān)測包應(yīng)寬松一些，不行過火枯燥或濕潤。
1.7在記載中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護(hù)士長的簽字。
 
B-D圖測驗包
100%純棉布；長為30㎝±20㎝，寬為25㎝±20㎝，高為25**㎝28㎝；包的分量為4㎏±0.2㎏巨細(xì)的布包裹；B-D測驗紙放入布測驗包的基地包裹后用化學(xué)指示膠帶封扎
BD測驗包是規(guī)范的做法，《醫(yī)院供給室的辦理與技能》一書79頁依據(jù)：約由46-50條80-90cm的純棉巾構(gòu)成，布巾先橫折為三層，再縱折構(gòu)成6層。將折好的布巾一條摞一條**25——28CM厚，摞放時各層布巾按折疊側(cè)擺布替換擺放，務(wù)使兩邊厚度相等。布巾擺好后，將BD測驗紙水平放于基地層布巾之間，然后用布將一切布巾包成一實驗包-一層布即可，外面用化學(xué)指示膠帶定。BD包的請求是：1，應(yīng)打得略寬松一些，太緊的包，蒸汽不易進(jìn)入。2，可用手術(shù)室醫(yī)治巾用前洗刷一次，重復(fù)運(yùn)用的包，布巾有必要洗凈，布巾可接連運(yùn)用30次。
 包的巨細(xì)為高25-28CM、寬23-25CM 、長27-30CM，重4kg加減百分之十。
 
2、包外化學(xué)指示物監(jiān)測辦法
   包外化學(xué)指示物包含化學(xué)指示膠帶、化學(xué)指示塊。主要效果是提示物品通過滅菌進(jìn)程，一起還具有封口、標(biāo)識效果。
【意圖】
指示和闡明物品包是不是通過滅菌處理。但不能斷定物品滅菌質(zhì)量和處理效果。
【監(jiān)測頻次】
應(yīng)對每個滅菌包包外化學(xué)指示物標(biāo)記（化學(xué)指示膠帶或化學(xué)指示塊）進(jìn)行監(jiān)測。
【監(jiān)測辦法】
2.1滅菌包冷卻后，取出滅菌包。
2.2調(diào)查、比對滅菌包外化學(xué)指示物滅菌前、后變色狀況。
【成果斷定】
2.1標(biāo)識完全、明晰；
2.2包外化學(xué)指示物滅菌后變色均勻共同；
2.3包外化學(xué)指示物滅菌后，無發(fā)灰、水漬等景象。
【注意事項】
2.1變色不合格的滅菌包不能發(fā)放和運(yùn)用；
2.2如發(fā)現(xiàn)包外化學(xué)指示物不合格的滅菌包，應(yīng)查找因素從頭更換包外指示物，再次進(jìn)行滅菌處理；
2.3如變色不合格是因為物品堆放過緊因素造成的單個疑問。可只對變色不合格的物品包從頭處理。
3、滅菌包內(nèi)化學(xué)指示物的監(jiān)測辦法
【意圖】
指示和闡明物品包在滅菌處理中觸摸滅菌溫度、時刻、持續(xù)時刻和條件，為運(yùn)用無菌包人員供給迅速斷定滅菌效果的辦法。
【監(jiān)測頻次】
各類無菌穿刺包、手術(shù)器械包、手術(shù)敷料包等高度危險性物品包內(nèi)均應(yīng)放置化學(xué)指示物。放置方位：在滅菌包難以滅菌的部位或滅菌包的基地。
【監(jiān)測辦法】
3.1通過一個滅菌周期后，滅菌人員或運(yùn)用人員，翻開滅菌包，取出包內(nèi)化學(xué)指示物。
3.2調(diào)查、比對變色區(qū)包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后的變色狀況。
【成果斷定】
包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示區(qū)顯現(xiàn)均勻共同的色彩，與對照區(qū)色彩共同，視為合格。
【注意事項】
3.1翻開滅菌包查看包內(nèi)化學(xué)指示物變色未到達(dá)請求時，該物品視為滅菌不合格，不能運(yùn)用；
3.2包內(nèi)化學(xué)指示物有134℃、121℃等，須依據(jù)滅菌設(shè)備和設(shè)定程序的溫度條件挑選運(yùn)用；
3.3放置時不要與金屬器械直觸摸摸，防止冷凝水影響其成果。
4、化學(xué)PCD的監(jiān)測辦法
【意圖】
指示和闡明物品包在滅菌處理中觸摸滅菌溫度、時刻、持續(xù)時刻和條件。為滅菌人員和質(zhì)檢人員供給迅速斷定滅菌效果的辦法。
【監(jiān)測頻次】
每臺滅菌器每批次應(yīng)進(jìn)行化學(xué)PCD實驗。材料留存時刻3年以上。
【操作流程】                            【辦法過程】

1、查看、預(yù)熱

→

1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用潔凈的棉布進(jìn)行擦拭； 1.2掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水； 1.3翻開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱； 1.4質(zhì)量請求：汽源、水源、空氣緊縮機(jī)達(dá)各參數(shù)到滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)值。

             ↓        

2、預(yù)備規(guī)范監(jiān)測包

→

2.1克己規(guī)范監(jiān)測包或一次性規(guī)范實驗包； 2.2質(zhì)量請求：克己規(guī)范監(jiān)測包契合請求，一次性規(guī)范實驗包有清潔部批件，并在有用期內(nèi)運(yùn)用。

↓  

3、放置規(guī)范監(jiān)測包

→

3.1預(yù)熱完成后將規(guī)范監(jiān)測包水平放置于滅菌架的底層，接近排氣口上方； 3.2質(zhì)量請求：規(guī)范監(jiān)測包標(biāo)簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

↓  #p#分頁標(biāo)題#e#

4、裝載

→

4.1按請求轉(zhuǎn)發(fā)各類滅菌包； 4.2質(zhì)量請求：

↓

5、滅菌

→

5.1封閉滅菌器，發(fā)動器械或織物程序 5.2質(zhì)量請求：滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)正常，物理查看合 格。

↓

6、成果判別

→

6.1滅菌周期完成后翻開測驗包，取出包內(nèi)化學(xué)指示物，調(diào)查、斷定、記載監(jiān)測成果； 6.2成果斷定：包內(nèi)化學(xué)指示物滅菌后指示區(qū)顯現(xiàn)均勻共同的色彩，與對照區(qū)色彩共同，視為合格。 6.3記載監(jiān)測成果； 6.4質(zhì)量請求：記載應(yīng)客觀、精確、字體明晰、 整齊、無涂抹。

                   
【注意事項】
3.1質(zhì)檢人員翻開規(guī)范監(jiān)測包，查看包內(nèi)化學(xué)指示物變色未到達(dá)請求時，該批次滅菌包視為滅菌不合格，不能發(fā)放；
3.2滅菌人員發(fā)現(xiàn)變色不合格的滅菌包，則該批次滅菌的一切物品均視為滅菌不合格，查找因素從頭再次滅菌處理；
3.3選用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品周圍進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測；
3.4包內(nèi)化學(xué)指示物有134℃、121℃等，須依據(jù)滅菌設(shè)備和設(shè)定程序的溫度條件挑選運(yùn)用。
（三）生物監(jiān)測辦法
【意圖】
生物監(jiān)測是用抗力較強(qiáng)的生物指示物進(jìn)行滅活實驗的監(jiān)測辦法,以判別和判決滅菌質(zhì)量是不是合格。通常用于滅菌程序監(jiān)測進(jìn)程和終末質(zhì)量的監(jiān)測。生物指示物規(guī)劃依據(jù)是依據(jù)細(xì)菌芽孢的逝世曲線。是**有用、**可靠地滅菌效果監(jiān)測辦法。
【監(jiān)測頻次】
每臺滅菌器每周監(jiān)測一次，有植入物或外來器械的滅菌包應(yīng)每批次進(jìn)行監(jiān)測一次。滅菌質(zhì)量監(jiān)測材料和記載的保存期應(yīng)大于或等于3年。
【操作流程】                            【辦法過程】

1、查看、預(yù)熱

→

1.1查看滅菌器密封圈、前封板和門板有無雜物和損壞，用潔凈的棉布進(jìn)行擦拭； 1.2掃除蒸汽管路及滅菌器夾層中殘留的冷凝水； 1.3翻開電源等開關(guān)對滅菌器進(jìn)行預(yù)熱； 1.4質(zhì)量請求：汽源、水源、空氣緊縮機(jī)各參數(shù)到達(dá)滅菌運(yùn)轉(zhuǎn)值。

             ↓        

2、預(yù)備生物測驗包

→

2.1將生物指示劑置于生物測驗包的基地部位，制作成生物測驗包或一次性生物測驗包； 2.2質(zhì)量請求：克己生物測驗包契合請求，一次性生物測驗包有清潔部批件，并在有用期內(nèi)運(yùn)用。

↓  

3、放置生物測驗包

→

3.1預(yù)熱完成后將生物測驗包水平放置于滅菌架的底層，接近排氣口上方； 3.2質(zhì)量請求：規(guī)范監(jiān)測包標(biāo)簽朝上，水平放置滅菌室底層，排氣口上方。

↓  

4、裝載

→

4.1按請求轉(zhuǎn)發(fā)各類滅菌包； 4.2質(zhì)量請求：

↓

5、滅菌

→

5.1封閉滅菌器，發(fā)動器械或織物程序 5.2質(zhì)量請求：滅菌器運(yùn)轉(zhuǎn)正常，物理查看合 格。

↓

6、成果判別

→

6.1滅菌周期完成后翻開測驗包，取出生物指示劑，依據(jù)指示劑與設(shè)備闡明進(jìn)行生物培育； 6.2成果斷定：陽性對照組培育陽性陰性對照組培育陰性，實驗組培育陰性，斷定為滅菌合格。陽性對照組培育陽性，陰性對照組培育陰性，實驗組培育陽性，則滅菌不合格； 6.3記載監(jiān)測成果； 6.4質(zhì)量請求：記載應(yīng)客觀、精確、字體明晰、 整齊、無涂抹。

【注意事項】
1.生物監(jiān)測不合格時，有必要停止運(yùn)用滅菌器。應(yīng)查找因素，并追回已發(fā)放的物品，待生物監(jiān)測合格后，滅菌器方能運(yùn)用。#p#分頁標(biāo)題#e#
2.監(jiān)測所用菌片需經(jīng)清潔部同意，并在有用期內(nèi)運(yùn)用。對照菌片與監(jiān)測菌片有必要是同一批號，否則不能作為陽性對照。如果**內(nèi)進(jìn)行屢次生物監(jiān)測，且生物指示劑為同一批號，則只設(shè)一次陽性對照即可。
3.新裝置的設(shè)備、移位或大修后的滅菌器，應(yīng)進(jìn)行生物測驗合格后方可運(yùn)用。應(yīng)接連進(jìn)行3次生物測驗合格后方可運(yùn)用。
4.選用新的包裝材料和辦法時有必要進(jìn)行生物監(jiān)測，以斷定辦法的安全性。
5.緊急狀況滅菌植入物器械時，可在生物PCD中加用5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物可作為提早放行的象征，生物監(jiān)測的成果應(yīng)及時通報運(yùn)用部門。
6.小型壓力蒸汽滅菌器因通常無規(guī)范生物監(jiān)測包，應(yīng)挑選滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測驗包或生物PCD，置于滅菌器**難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿載狀況。生物測驗包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時應(yīng)平放。
7.選用迅速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)則條件下培育，調(diào)查成果。生物監(jiān)測成果記載歸檔并保存大于或等于3年。
8.在記載中應(yīng)有操作人員、質(zhì)檢員或護(hù)士長的簽字。
附件：規(guī)范實驗包的制作辦法
1、  預(yù)備16條全棉布手術(shù)斤，規(guī)范：41cm×66cm。
2、  將每條手術(shù)斤的長邊先折成3層，短邊折成2層。
3、  將折好的的手術(shù)斤替換疊放，制成23cm×23cm×15cm巨細(xì)的測驗包。
4、  把生物指示劑或包內(nèi)化學(xué)指示物放入測驗包的基地部位，包裝備用。
參閱文獻(xiàn)
1.中華人民共和G清潔行業(yè)規(guī)范.WS310.3—2009醫(yī)院消毒供給基地第三有些：清潔消毒及滅菌技能監(jiān)測規(guī)范〖S〗.2009.
2.任伍愛.消毒供給基地辦理攻略.北京：科學(xué)技能文獻(xiàn)出版社，2006:145-170.